Nos atouts
LFB BIOMANUFACTURING a de réels atouts pour vous accompagner à toutes les étapes de votre projet.
UNE ÉQUIPE EXPÉRIMENTÉE, AGILE ET QUI COMPREND LES DÉFIS DES ACTEURS DU BIOMEDICAMENT
LFB BIOMANUFACTURING bénéficie d’une équipe très expérimentée et très flexible, composée de spécialistes dans la fabrication de médicaments recombinants, assurant ainsi une très haute qualité des services proposés.
LFB BIOMANUFACTURING propose une organisation sur mesure et adaptée spécifiquement à vos projets. Vos projets sont pilotés par un chef de projet dédié, entouré d’une équipe pluridisciplinaire. Le projet est conduit en étroite collaboration avec chaque client, afin de s’assurer que tous les jalons sont franchis et que les coûts de production ainsi que les délais prévus sont bien maitrisés.
De par son appartenance au groupe LFB, LFB BIOMANUFACTURING dispose également de toute l’expertise juridique nécessaire afin que la partie contractuelle de vos projets réponde aux standards les plus élevés.
UNE FORTE EXPERTISE EN BIOPHARMACEUTIQUE
Plus de 25 ans d’expérience confèrent à LFB BIOMANUFACTURING la capacité de prendre en charge des projets complexes, la société présentant un historique important de succès dans la production de médicaments recombinants aux stades pré-cliniques et cliniques, notamment, ainsi que dans le passage à l’échelle industrielle.
LFB BIOMANUFACTURING bénéfice de son appartenance au groupe LFB, un acteur majeur dans le domaine des médicaments biologiques, mobilisant ainsi une expertise industrielle et pharmaceutique incluant les fonctions-clés pour la mise en œuvre des méthodes analytiques pour la caractérisation des protéines, de la formulation des protéines, de la sécurisation biologique ainsi que des aspects réglementaires.
UN SITE INDUSTRIEL PROPOSANT TECHNOLOGIES DE POINTE ET FLEXIBILITÉ DANS UN ENVIRONNEMENT REPONDANT AUX PLUS HAUTS STANDARDS RÉGLEMENTAIRES
Sur son site industriel d’Alès (France), LFB BIOMANUFACTURING utilise uniquement des technologies robustes et qualifiées, provenant de fournisseurs reconnus, qui répondent aux plus hauts standards de qualité et de sécurité dans un cadre BPF / cGMP. La haute flexibilité proposée par le site repose notamment sur l’utilisation de bioréacteurs à usage unique, et de systèmes automatisés pour la purification et la filtration, spécialement conçus pour un usage multi-produits. Les volumes des bioréacteurs actuellement disponibles, pour la production de lots cliniques et commerciaux de médicaments, sont de 250 litres et de 1000 litres. Des bioréacteurs de 2000 litres sont en cours d’installation. En outre, les capacités upstream et downstream multiples de LFB BIOMANUFACTURING lui permettent de réaliser des productions simultanées aussi bien pour le LFB que pour l’ensemble de ses clients.
LFB BIOMANUFACTURING peut également vous faire bénéficier du Crédit Impôt Recherche (CIR).
LFB BIOMANUFACTURING est régulièrement audité par de nombreux clients ainsi que par les autorités de santé de tutelle et celles de pays étrangers. Le certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication de LFB BIOMANUFACTURING a d’ailleurs été renouvelé en Octobre 2022 par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM.
LFB BIOMANUFACTURING est approuvé par les autorités américaines de la FDA (Food and Drug Administration) depuis 2020 avec une dernière inspection passée avec succès en Octobre 2022.