Votre partenaire CDMO pour les thérapies innovantes.
Le maillon humain entre votre science et l'histoire du patient.
 | APPROUVÉ FDA & EMA |
Du développement de lignées cellulaires avec Sartorius jusqu'à la fabrication GMP : un programme intégré, construit autour de votre molécule.
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Découvrez nos capacités
 Développement de lignées cellulaires
Sartorius × LFB : une expertise de pointe en matière de CLD, parfaitement intégrée à une fabrication conforme aux BPF : un seul programme, deux spécialistes. |
 Développement de procédés
Optimisation des USP/DSP, de l’échelle micro d’Ambr™ jusqu’à l’échelle pilote de 50 L — avec la méthodologie DoE et un transfert de technologie sans heurts vers les BPF. |
 Capacités en matière de BPF
Lot clinique et commercial — Plus de 100 lots conformes aux BPF livrés, technologie à usage unique de 200 à 2 000 litres, agréée par la FDA depuis 2020. |
Qualité et réglementation
Système qualité conforme aux exigences d’audit, expérience avérée auprès de la FDA et de l’ANSM — accompagnement complet en matière de CMC pour vos demandes d’autorisation de mise sur le marché (IND, BLA ou MAA). |
LFB Biomanufacturing : des résultats concrets, forts d'une solide expérience
Un CDMO qui a gagné la confiance des innovateurs mondiaux du secteur des biotechnologies
 Sartorius × LFB Biomanufacturing : deux spécialistes, un programme intégré
Mieux qu’un guichet unique : deux spécialistes, aucun compromis.
Sartorius apporte une expertise de classe mondiale en matière de CLD. Ensemble: l’excellence à chaque étape, avec la simplicité d’un programme unique. |
Parmi de nombreux autres leaders mondiaux du secteur des biotechnologies
Des experts en CDMO au service de votre programme
Le maillon humain entre votre vision et la réussite clinique.
Des équipes multidisciplinaires dévouées, une gouvernance de projet claire, une planification transparente : un CDMO qui conserve une dimension humaine malgré sa taille. Nous réunissons sous un même toit l’expertise scientifique, technique et en matière de qualité, garantissant ainsi que chaque projet bénéficie de l’attention et de la flexibilité qu’il mérite.
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Prêt à discuter de votre projet ?
Votre molécule mérite le meilleur des deux mondes : l’expertise CLD de Sartorius et la fabrication conforme aux BPF de LFB.
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